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365bet记者医保谈判会场外直击:有药企代表“比V”也有人士称“价格难接受”,PD-1结果最受瞩目

365bet体育在线总站 2019-11-14 01:35:49

11月13日,,新版医保目录药品准入谈判进入第三天。《365bet体育在线总站》记者从药企人士处获悉,当天出现在谈判现场的包括诺华、西安杨森、辉瑞、葛兰素史克、日本住友制药、君实生物、信达生物、康弘药业等多家国内外大牌药企。

365bet记者 周程程    365bet编辑 陈旭    

11月13日,北京遭遇入冬以来最强冷空气,最低温度首次跌破冰点。

寒风中,一些未能进入医保谈判会场的药企人士驻足在会场大门外,等待着门里能传出“好消息”。

这是本轮新版医保目录药品准入谈判的第三天。《365bet体育在线总站》记者从会场药企人士处获悉,11月11日已经谈完肝病用药,12日下午谈判品种更多集中在糖尿病用药和肿瘤药这两大类。13日上午谈判了PD-1(一种肿瘤免疫疗法药物),下午谈判品种则更为广泛,包括精神类药品等。

13日出现在谈判会场的药企仍然是大牌云集。《365bet体育在线总站》记者获悉,诺华、西安杨森、辉瑞、葛兰素史克、日本住友制药、君实生物、信达生物、康弘药业等国内外药企当天都参与了谈判。

每当有结束谈判的药企代表刚走出大门,便会有其他药企人士纷纷围拢并打探消息。不过,走出会场的药企代表大都对谈判结果讳莫如深,摆手表示不方便透露。

药企人士等候在谈判会场外 365bet记者 周程程 摄

面对记者是否谈判成功的询问,有企业代表只是不停点头,但不愿透露更多信息。也有参与谈判的跨国药企代表走出大门后难掩喜悦,向前来询问的同事竖起大拇指,再比出“V”型手势,传达成功的好消息。

几家欢喜几家愁。下午5:30左右,有药企人士走出大门时步履匆匆,对等待的同事高呼“价格不能接受”。

“大家都特别重视这次医保谈判,基本都是老总来谈。现在的价格形势下,药企不进(医保)更没得玩。”会场外有药企人士对《365bet体育在线总站》记者说。

多数药企选择降价换量

此轮谈判,对药企的考验格外大。

《365bet体育在线总站》记者在会场外获悉,每家药企参加谈判的基本都有3名代表,需要面对5名谈判专家。谈判专家一共有5组,每组5人,共25人,组成人员中包括国家医保局和地方医保局人士。

有跨国药企人士对《365bet体育在线总站》记者表示,企业进行两轮报价,如果离国家医保局“底价”近,就有希翼;离得远,肯定出局。

上述跨国药企人士坦言,其所在药企有5~6个药品参与此次谈判,已经连续来了3天。虽然谈判药品数量多,但压力相应也很大。

压力主要来自降价。记者注意到,经过此前2天的观察,谈判品种大幅降价已成药企共识。“以价格说话,大家也要‘割肉’。”有药企人士说,进去谈判的代表是带着印章进去的,谈成了就能签意向协议。

前述跨国药企人士表示,降价进入医保,为的是扩大销售量。医保扩量后,大型药企产能基本能够满足市场需求。

从历史经验来看,通过价格谈判进入医保,对产品销售将产生重要影响。比如2016年吉非替尼、埃克替尼谈判降价,2017年2月进入新版医保目录,二者销售额均出现快速增长。而厄洛替尼并未选择降价进入医保,其销售额出现下滑。

银河证券分析认为,即使通过较大幅度的降价进入医保, 也有利于该品种销售的长期放量。长期看好创新药及创新产业链的高景气,如果此次谈判降价幅度较大导致市场情绪短时波动,也是介入良机。

图片来源:新华社

国产抗癌药品有一定价格优势

备受关注的PD-1品种于13日上午开始谈判。纳入此次谈判的药物包括默沙东的帕博利珠单抗(俗称“K药”)、百时美施贵宝的纳武利尤单抗(俗称“O药”)、君实生物的特瑞普利单抗、信达生物的信迪利单抗。

根据《2019年国家医保药品目录调整工作方案》,医保谈判目录产品的截止日是2018年12月31日,而恒瑞的卡瑞利珠单抗获得注册批件的时间是2019年5月29日,因此无缘本次医保谈判。

尽管上述参与谈判的4家企业代表并未透露谈判结果,但在场企业人士已对形势进行了分析。有在场人士对记者分析说,4款药品虽然适应症不一样,但此次医保谈判非常重要的一个因素就是价格。从4款PD-1价格来看,国产药品价格更低,相比来说应该具有优势。

去年在国内市场开售的O药和K药,定价分别为36.01万元/年、32.25万元/年,均为美国市场定价的一半。而信达生物达伯舒的售价为7838元/100mg,年治疗费用约28.22万元/年,君实生物拓益的售价为7200元/240mg,年治疗费用约18.72万元/年,相比进口药物均有价格优势。

不过,在适应症方面,K药目前已在我国获批3个适应症。而百时美施贵宝、君实生物、信达生物和恒瑞医药的获批适应症均为1个。

而从2019年上半年的销售数据来看,君实生物的特瑞普利单抗在今年2月26日启动全国上市销售后,截至6月30日,销售收入为3.08亿元;根据信达生物披露的2019年半年报,信迪利单抗销售收入为3.31亿元;O药、K药上半年分别实现4.3亿元、10亿元的销售额。

PD-1市场竞争趋于激烈

值得关注的是,就在PD-1品种谈判的同一天,国内有媒体报道,国家药监局药品审评中心(CDE)已结束百济神州PD-1替雷利珠单抗注册申请的技术审评工作,并已在11月13日报送国家药监局进行审批,品种技术审评建议结论为“批准生产”。

按照审评审批流程,结束技术审评后,替雷利珠单抗下一步将进入文件制作与中心审核签发的环节,这意味着该药物已进入最后的行政审批阶段,获批上市在即。

而在进口药方面,阿斯利康I药和罗氏的T药已提交上市申请。

不容忽视的是,在国产PD-1药物中,恒瑞所报的适应症数量最多。截至目前,卡瑞利珠单抗已经有三线复发或难治性霍奇金淋巴瘤适应症获批,还有二线治疗肝细胞癌、二线治疗食管鳞癌、联合化疗一线治疗非鳞NSCLC三个适应证处在上市申报阶段,均被纳入优先审评程序,获批有望提速。

市场分析人士认为,随着医保谈判的继续推进,PD-1国内市场格局有望继续发生改变。

封面图片来源:365bet记者周程程摄

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